15.2 C
România
25 octombrie 2020
Breaking News

Spitalul Matei Bals este singurul din Europa care participa la studiul clinic cu anticorpi monoclonali, terapie administrata si lui Trump

Institutul National de Boli Infectioase „Matei Bals” este singurul spital din Europa care participa la studiul clinic cu anticorpi monoclonali, terapie administrata si presedintelui american Donald Trump printr-un studiu dezvoltat de compania farmaceutica de biotehnologie Regeneron Pharmaceuticals Inc

Amintim ca managerul Institutului „Matei Bals”, prof. dr. Adrian Streinu-Cercel a dezvaluit in premiera, zilele trecute, ca medicamentul administrat presedintelui american Doland Trump este folosit in Romania chiar de la inceputul pandemiei de coronavirus. Anticorpii monoclonali care i-au fost administrati fac obiectul unui proiect romanesc aflat in curs de analiza la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDM).

Dupa doua luni de asteptare, Institutul „Matei Bals” a primit in sfarsit unda verde de la Agentia Nationala a Medicamentului sa inceapa terapia experimentala. Potrivit medicului Adrian Marinescu, spitalul „Matei Bals” din Bucuresti este singurul din Europa care participa la studiul clinic.

Terapia care poate fi folosita acum experimental in Romania este un „cocktail” de doi anticorpi obtinuti in laborator. Solutia propusa de Regeneron a fost incercata pana acum pe aproximativ 1.200 de pacienti cu COVID-19, in America.

Dr. Adrian Marinescu, medic primar Boli Infectioase, Institutul National „Matei Bals” Bucuresti: “Acesti anticorpi monoclonali actioneaza la nivel de cauza, un lucru extrem de important. Virusul SARS-CoV-2 are o sabie, sa-i spunem asa, cu care actioneaza. Si e proteina Spike. Practic, impiedica patrunderea la nivel celular, actionand exact la nivelul proteinei Spike. Fiind doi anticorpi monoclonali, unul dintre ei actioneaza in acest fel si al doilea actioneaza pe o alta componenta a coronavirusului. Practic, e o dubla actiune”.

„Cocktailul” de anticorpi este, de fapt, o solutie injectabila, care se administreaza o singura data, de preferinta cat mai repede de la inceputul bolii, spun medicii. Pacientii de la Institutul „Matei Bals” vor primi injectia doar dupa ce li se vor oferi toate informatiile despre terapie si vor semna ca sunt de acord sa participe la studiu.

Cum se desfasoara in SUA testarea medicamentului cu anticorpi monoclonali

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. este o companie americana de biotehnologie cu sediul in Tarrytown, New York, potrivit site-ului companiei. Compania a fost fondata in 1988.

Regeneron precizeaza ca noul cocktail antiviral REGN-COV2 este studiat in prezent atat pentru potentialul sau atat de a trata infectia cu COVID-19, dar si de a preveni boala.

„Eforturile noastre in descoperire a unui tratament pentru Covid-19 se deruleaza inca de la inceputul anului, cand am produs sute de anticorpi neutralizatori de virusi la soareci si am identificat anticorpi cu performante similare de la supravietuitorii COVID-19 umani. Pana in luna iunie, am mutat cei doi anticorpi puternici care formeaza REGN-COV2 in linii de productie celulara in scopuri de productie pe scara larga si am inceput studiile clinice”, precizeaza Regeneron.

Poti citi si: Prof. dr. Adrian Streinu-Cercel: Masca este cea care ne protejeaza de coronavirus, cu o singura conditie
Streinu-Cercel dezvaluie ca tratamentul administrat lui Trump se foloseste in Romania de la inceputul pandemiei de coronavirus

REGN-COV2 este un medicament aflat in faza de testare, iar siguranta si eficacitatea acestuia nu au fost pe deplin evaluate de nicio autoritate de reglementare.

REGN-COV2 este in prezent studiat in patru cercetari clinice in faza finala: doua studii de faza 2/3 pentru tratamentul pacientilor spitalizati si ne-spitalizati cu COVID-19 , un studiu de faza 3 pentru recuperarea pacientilor spitalizati cu COVID-19 din Marea Britanie si un studiu de faza 3 pentru prevenirea COVID-19 la persoanele neinfectate care prezinta un risc ridicat de expunere la un pacient cu COVID-19 (cum ar fi colegul de camera al pacientului).

Studiul din faza 3 se desfasoara in comun cu National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), parte din National Institutes of Health (NIH). Siguranta REGN-COV2 este, de asemenea, evaluata intr-un studiu cu voluntari si se afla in faza 1.

Studiile spitalului „Matei Bals”, incurcate de birocratie

Birocratia a intarziat inceperea testelor clinice. Institutul a primit aprobare de la Agentia Nationala Medicamentului dupa doua luni de asteptare.

Dr. Adrian Marinescu, medic primar Boli Infectioase, Institutul National „Matei Bals” Bucuresti:Este varianta de studiu in care primul venit este si primul servit. Sa speram ca reusim sa introducem mai multi pacienti, cat putem de multi. Nu au fost reactii adverse, nu au fost alte complicatii si lucrurile au mers bine. Si cred ca e o dovada foarte buna ca el a fost folosit si in cazul presedintelui american. La felul cum actioneaza ar trebui sa fie un tratament care poate sa fie chiar tratamentul standard. Sigur, vom vedea. Remdesivirul, in momentul de fata, nu e acel tratament miraculos, sigur ca ajuta, dar studiile n-au aratat la nivel de concluzii ca, de exemplu, reduce in mod clar mortalitatea”.

Recomandarea redactiei: Tratamentul experimental Regeneron REGN-COV2 administrat lui Trump este un medicament pe baza de anticorpi monoclonali

„Cocktailul” de anticorpi ar putea fi folosit si preventiv, deoarece reduce capacitatea virusului de a se inmulti in organism, crede medicul Marinescu.

Profilaxie inseamna ca daca exista un contact direct cu o persoana pozitiva, el poate fi folosit, acest cocktail. Si asta e important si pentru personalul medical si pentru o varianta in care stim sigur ca a fost un contact direct.

Specialistii spera ca studiile privind eficacitatea si siguranta terapiei anti-COVID sa se incheie cu succes cat mai repede, pentru a putea ajuta cat mai multa lume.

Medicamentul, in teste si in SUA

Acest medicament este administrat in prezent la nivel experimental si este cumva asemanator cu plasma convalescenta de COVID. Se extrag anticorpii cei mai importanti si se creeaza acest medicament, a explicat la Digi 24 si medicul roman stabilit in SUA, Adrian Popp.

„Noi nu avem inca acces la acest medicament decat prin protocoale de cercetare (…). Presedintele (n.r. Trump) a avut acces probabil printr-o procedura care se numeste compassionate use (autorizare pe baza individuala), in cadrul unui protocol de cercetare”, a explicat dr. Adrian Popp.

Potrivit medicului roman, este de asteptat ca acest medicament din concentrat de anticorpi sa fie tolerat destul de bine. Prin administrarea acestui medicament se incerca anihilarea virusului sau impiedicarea unei evolutii severe a bolii. Se da la inceputul bolii, in speranta ca boala se va manifesta intr-o forma mult mai usoara.

Sursa foto: EPA

 

Stiri pe aceeasi tema

Noul an scolar 2018-2019 a inceput! Elevii si prescolarii s-au intors la cursuri dupa o vacanta de aproape trei luni

Ioana Badulescu

Medic Spitalul de Arsi: Trei pacienti au murit din cauza infectiilor. Bolnavii au fost tratati maximal la conditiile din Romania

Cristiana Petrariu Bota

JAMALA (UCRAINA) A CASTIGAT EUROVISION 2016! Razboi pe tabela intre Ucraina si Rusia, povestea Eurovision continua in 2017 la Kiev

Cristiana Petrariu Bota

Lasa un comentariu

Prin continuarea navigării pe hotweek.ro, confirmaţi că acceptaţi utliizarea fişierelor tip cookies sau tehnologii asemănătoare pentru a analiza traficul şi a vă propune funcţionalităţi sociale, conţinut şi eventuale publicităţi personalizate. Accept Mai mult